影響溶出儀溶出度檢測結果的因素有哪些？

發布日期：2019-08-02 作者: 新芝生物

影響溶出儀溶出度檢測結果的因素有哪些？

　　哪些因素會影響溶出儀溶出度測定的試驗結果？小編認為，除了試驗樣品以外，主要有溶出度計的機械性能、實驗者操作的規范度和試劑等。

　　一、攪拌旋轉裝置的搖動

　　無論是籃法還是槳法，在介質的攪拌作用下的流動運動都是由固體形成的流體剪切力，槳和籃軸的搖動會使介質的流體力學性質發生變化，對溶出速度產生影響。因此，籃和槳的搖動改變了制劑的溶出速度。

　　二、攪拌速度

　　籃式或槳式攪拌裝置的旋轉產生流體的動態特性，最終改變介質和制劑的液固界面狀態。旋轉軸的旋轉狀態是影響籃式法或槳式法溶解特性的基本因素。研究表明，轉速變化與溶解速率之間存在線性關系，但這種關系不能無條件外推。

　　三、溫度

　　溫度波動的影響取決于活性成分、粘合劑和其他賦形劑的溫度-溶解度曲線。一般來說，溶解度和溫度是線性相關的。不同的制劑對相同的溫度變動可能具有不同的靈敏度，研究表明，每1℃的溫度變化，最高可引起5%的溶出速度的變化。

　　四、溶出介質中的氣體

　　總有一部分氣體溶解在液體中。在溶出度測試期間，這種氣體的存在可能會影響結果的重現性。

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