0574-88350052
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溶出儀實驗裝置的分類和選擇標(biāo)準(zhǔn)
溶出度測試貫穿于仿制藥研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)的全過程。它不僅是仿制藥研發(fā)的關(guān)鍵參考指標(biāo)，也是一致性評價的重要環(huán)節(jié)，也是產(chǎn)品質(zhì)量控制和生產(chǎn)過程檢驗的重要手段。它通常用于指導(dǎo)藥物制劑的研發(fā)，評價各批次制劑之間的質(zhì)量一致性，以及評價藥物制劑和技術(shù)變化前后的質(zhì)量和療效一致性。
溶出儀實驗裝置的分類和選擇標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》中有五種溶出裝置:籃法、槳法、小杯法、槳蝶法和鼓法。美國藥典增加了兩種方法:流動池法和往復(fù)缸法。槳法通常是50-75轉(zhuǎn)，建議50轉(zhuǎn)。籃子法一般為50-100轉(zhuǎn)，建議100轉(zhuǎn)。 杯子法適用于少量的藥片，一般為35-50次，推薦為35次。 籃球法100rpm≈槳法50rpm≈杯法35rpm。
對于非崩解藥物，籃法更好。對于崩解藥物，如果選擇籃法，應(yīng)考慮溶出過程中籃孔的滲透性。如果輔料，特別是膠體成分和主藥，影響籃的滲透性，應(yīng)考慮槳法。制劑含有難以溶解和擴散的成分，選擇槳法。對于易于漂浮的制劑，如果籃孔沒有堵塞，通常選擇籃法。小杯法通常用于低規(guī)格制劑。當(dāng)溶解溶液的濃度較低且常規(guī)檢測方法無法準(zhǔn)確檢測溶解量時使用。
推薦產(chǎn)品
藥物溶出試驗儀RC1210G 型號:RC1210G;參數(shù):投藥通道:12;溫度分辨率:0.01℃;機頭升降方式:電動;特點:擁有同步投藥和按序列投藥功能,采用雙色的照明系統(tǒng)和多用戶管理模式,內(nèi)置打印設(shè)備 
藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2014 型號:MDS-2014;參數(shù):轉(zhuǎn)速精度:±0.5RPM;溶出儀水平度:≤0.2°;溶出杯杯數(shù):6/8杯;特點:采用10英寸彩色觸摸屏,輕松操縱觸控面板,可實現(xiàn)最多100種方法的設(shè)置,存儲和運行 
溶出取樣收集系統(tǒng)RQ1210S 型號:RQ1210S;參數(shù):取樣點分辨率:1ml;取樣次數(shù):16次;取樣過濾周期:＜30秒;連續(xù)工作時間:99小時59分鐘×16;特點:采用高精度,高耐壓,高化學(xué)穩(wěn)定性閥體 
溶出取樣收集系統(tǒng)RQ1210G 型號:RQ1210G;參數(shù):實驗裝置:12+2通道;照明系統(tǒng):紅光/白光;取樣次數(shù):16次;特點:同步投藥、序列投藥功能,雙色照明系統(tǒng),采用精密玻璃注射器作為取樣動力 
藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2008 型號:MDS-2008;參數(shù):控溫精度:±0.2℃;攪拌轉(zhuǎn)速范圍:10-300RPM;籃(槳)軸擺動幅度:≤0.5mm;特點:搭載獨立控制的加熱循環(huán)系統(tǒng),在節(jié)省實驗臺面體積的條件下可最大程度減小震動
