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哪些因素會影響智能藥物溶出儀檢測結果?

哪些因素會影響智能藥物溶出儀檢測結果?

  通過智能藥物溶出儀可以用來檢測藥物顆粒或者片劑在某一時間內的溶出速度以及程度,由于該儀器溫度控制精確度高,升溫快,檢測精確,因此成為很多實驗室里必備的儀器之一。在進行溶出試驗的時候有很多因素會影響到檢測結果,下面我們來看一下具體是哪些。

  影響智能藥物溶出儀檢測結果的因素有:

  一、攪拌轉動裝置的晃動

  介質在攪拌之下會形成流體剪切力,此外,通過槳或者籃軸的晃動會影響到介質的流體動力學,導致溶出的速率發生變化,因此在進行溶出試驗的時候籃或槳的晃動幅度不能太大,和軸心的距離偏好擦不能超過1.0mm。

  二、攪拌器中心位置

  攪拌軸的旋轉軸線應該要和溶出杯在同一垂直軸上面,兩者之間不能偏差太大,如果偏差超過2mm,溶出的速率也會跟著增加,因此試驗的時候要控制好攪拌器的中心位置。

  三、溶出介質中的氣體

  根據藥典的規定,溶出介質應該需要進行脫氣處理,如果沒有脫氣處理,則會因為溫度和壓力的影響下讓一部分的氣體在溶液中被溶解,而溶出試驗中氣體的存在會影響到結果。

  四、溫度

  研究發現,溫度的波動會影響到藥物制劑的溫度溶解度曲線,當溫度變化一度,溶出度率就有百分之五的變化, 因此在進行溶出試驗之前,需要使用溫度計準確的檢測出溶出杯中介質的溫度,確保其溫度處于一致性。

  可以看出攪拌轉動裝置的晃動、位置、溶出介質中存在氣體、溫度變化等都會影響到智能藥物溶出儀檢測結果。

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